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近日，恒瑞医药收到国度药品监督处置局下发的《受理见告书》，公司提交的1类新药SHR4640片的药品上市许可苦求获国度药监局受理，相宜症为：适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长久调节。

对于SHR4640-303磋商

2024年8月，SHR4640片调节原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床检察（SHR4640-303）磋商完成，且主要磋商止境达到决议预设的优效尺度。该磋商是一项多中心、立地、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性的Ⅲ期临床磋商，由上海交通大学医学院附属仁济病院动作牵头单元，宇宙80家中心共同参与。

磋商共入组779例原发性痛风伴高尿酸血症受试者，永诀袭取SHR4640片或对照药物（指南推选的痛风一线用药）调节。磋商遵循标明，本磋商达到了主要磋商止境及次要磋商止境，与对照药物比拟，本品对原发性痛风伴高尿酸血症有统计学权贵性和临床风趣的改善。同期，SHR4640片在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的安全性、耐受性致密。

对于原发性痛风伴高尿酸血症

痛风（Gout）是由于高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）引起单钠尿酸盐结晶在要津滑膜和其他组织千里积所致的常见代谢性疾病[1,2]。高尿酸血症界说为血清尿酸＞420umol/L。当今我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年高潮趋势，男性多见，患病呈逐渐年青化，青少年患者亦不萧瑟[3]。

降尿酸药物调节为痛风调节的漏洞，防守血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸调节的主要原则之一[3]。裁汰血清尿酸水平不错通过扼制尿酸合成和/或促进尿酸排泄来完毕，但当今国内临床调节时候有限，且即使在袭取现存调节的患者中，仍有较多患者血清尿酸不成达到调节成见，存在很大的未获开心的临床需求。

根据数据来看，受到芯片封锁的影响，中国芯片进口量就开始出现大幅下滑，中国芯片进口总额同比下跌了2.6%，相反地，中国芯片的自给率则快速上涨，我国芯片自给率已经提升至了20%，进步显著。一涨一跌，谁输谁赢，看得很清楚了吧？

对于SHR4640片

SHR4640片是恒瑞医药自主翻新的化药1类痛风降尿酸药物，是针对特异性抒发在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐动掸体）成就的选定性小分子扼制剂，不错通过选定性扼制URAT1对尿酸的转运，从而扼制尿酸的重摄取、促进尿酸的排泄，达到裁汰血尿酸浓度的成见。

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