近期,国度药监局在14天内批复了9张手术机器东谈主注册证。在2024年12月26日至2025年1月8日历间,骨科获批3张手术机器东谈主注册证,永别来自纳通、和华瑞博和好意思敦力;穿刺获批2张注册证,齐来自真健康;颅脑获批1张注册证,来自安科;口腔获批1张注册证,来自柏惠维康;神经外科获批2张注册证加拿大pc28在线预测官网,均来自华科精确。
弗若斯特沙利文揣度,改日大众及中国的手术机器东谈主市集领域将会快速增长。其中,预测到2030年,中国手术机器东谈主的市集领域将达到东谈主民币709.52亿元,年复合增长率为36.9%。在其中快速增长的骨科手术机器东谈主领域,史塞克的MAKO机器东谈主、天智航的天玑机器东谈主获取国内临床大夫的平方招供。
在市集快速增长、手术量提高的同期,一些国内手术机器东谈主巨头却濒临事迹下滑的逆境。如在2024年上半年,天玑骨科手术机器东谈主开展手术数目逾越1.7万例,较上年同期增长超70%,但天智航2024前三季度的营收却下滑三成,同期也濒临连年蚀本,有业内不雅点觉得,这主如果受到收入结构的影响。
一位医疗器械业内东谈主士在罗致21世纪经济报谈记者采访时指出,部分国内手术机器东谈主企业的收入结构在迟缓转型,但愿转型为“购买技巧管事”的业务模式。刻下,骨科手术机器东谈主的临床收益较低、高研发插足导致的高资本、医疗反腐力度空前导致严慎购买医疗开拓以及手术机器东谈主领域的医保体系不完备等,齐是国内手术机器东谈主发展所濒临的逆境。
高速增长的红海赛谈
连年来,援手大夫开展各样外科手术的手术机器东谈主成为医疗器械领域热心热点话题。凭证弗若斯特沙利文数据,2017年至2021年,大众手术机器东谈主市集复合年增长率为25.2%。预测2025年大众手术机器东谈主市集将达285.1亿好意思元,2021年至2025年的复合年增长率为27.1%。预测2030年,大众手术机器东谈主市集将达619.0亿好意思元。
同期,中国手术机器东谈主市集预测保捏较高水平的增长,2021年中国手术机器东谈主市集领域约51亿元,预测2021-2026年将以42.61%的年复合增长率增长,在2026年市集领域达到约300亿元。有业内东谈主士指出,我国刻下手术机器东谈主的市集领域较小,海外用骨科手术机器东谈主比国内普及许多,国内市集渗入率很低,但是市集潜在领域大。
高速增长的手术机器东谈主领域诱导了诸多公司加入,开源证券研报先容,好意思敦力、史赛克等医疗器械国际巨头的获批居品,处于起初地位。同期,随入部属手术机器东谈主行业的不休发展膨胀,国内也有不少企业渐渐加入其中,包括直不雅复星、微创机器东谈主、想哲睿、天智航、威高骨科、精锋医疗、键嘉医疗、和华瑞博、维卓致远等。
上述医疗器械业内东谈主士觉得,刻下国内市集竞争特殊锐利,手术机器东谈主领域也近乎堕入红海,以骨科为例,如今哪家医疗器械企业若莫得自主研发的手术机器东谈主,便难以在行业中立足。“繁密新兴企业纷繁涌入,加重了市集竞争的尖锐化流程,在国内市集开展手术机器东谈主业务,真是濒临宏大的竞争压力。”
依据国际机器东谈主定约(IFR)的分类,手术机器东谈主属于医疗机器东谈主中的一种,领有操作精度高和启动褂讪的优点,可用于精度要求较高的手术,为患者带来了优秀的临床效劳。手术机器东谈主按照居品类别可分为骨科手术机器东谈主、腔镜手术机器东谈主、口腔手术机器东谈主等。
其中,快速增长的骨科手术机器东谈主赛谈广受热心。跟着老龄化的加速,以及生涯样式的改造,骨科疾病的发病率在快速上涨,关统共据明白,中老年多样骨科疾病发病率高达97%,40岁以下东谈主群也达到了40%。改日,骨科市集增长飞速,也会鼓动骨科手术机器东谈主产业的发展。
弗若斯特沙利文数据明白,以销售额计,我国骨科手术机器东谈主市集领域从2016年的0.27亿元增长到2020年的2.96亿元,预测到2025年,该市集的领域将达到24.24亿元,2020-2025年的年均复合增长率为52.3%。
在骨科手术机器东谈主领域,好意思敦力的Mazor机器东谈主、史塞克的MAKO机器东谈主、天智航的天玑机器东谈主等获取国内临床大夫的平方招供。医装数胜数据明白,2024年前三季度,在国内骨科手术机器东谈主市集合,天智航、史赛克、好意思敦力和键嘉医疗市集份额排行稳居前四。前四名品牌市集市欢度(CR4)从2023年前三季度的88.25%降至73.52%,下落了15%傍边。
增量不增收的国内巨头
在巨头主要居品中,史赛克的MAKO手术机器东谈主领有智高手术诡计技巧和智能援手截骨技巧这两大中枢技巧。2013年史赛克收购MAKOSurgical公司,其主要居品是RIO手术机器东谈主,欺诈于关键置换手术。现在RIO手术机器东谈主大众装机量冲突1,500台,逾越35个国度装机使用。
史赛克2024年三季度报明白,史赛克第三季度的收入为54.94亿好意思元,比拟于旧年同期的49.13亿好意思元,终显着11.9%的增长,其中,骨科和脊椎部门在第三季度的净销售额为22.7亿好意思元,同比增长10.7%。
上述业内东谈主士分析称,跨国医疗器械巨头的部分收购动作会产生宏大效益,同期,跨国巨头的主要手术机器东谈主居品为闭源,只可使用我方坐蓐的假体,在手术时能带动自身耗材居品。
相较之下,该业内东谈主士指出,国内大部分的骨科手术机器东谈主为开源,对统统品牌的假体兼容,导致无法带动耗材居品,同期也濒临着国内支付能力不及的问题。有国内骨科机器东谈主主要厂商已取得医疗机器东谈主注册许可证的企业,可终了高临床精度,开展手术量也在2024年上半年终了高增长。
但是,在手术量增长的情况下,该厂商2024年营收、净利出现下落。面对上述问题,该业内东谈主士指出,上述类型的厂商存在收入结构方面的问题,主要依靠手术机器东谈主的销售带来收入,而非手术自身。这类厂商的收入结构也在迟缓转型,向医疗机构提供开展手术所需的骨科手术机器东谈主及关系配套开拓并提供技巧援救,并按照开展骨科机器东谈主手术数目向公司支付技巧管事费。
或许和其他行业一样是时代发展的必要经历,当手工作品都比不上机雕货的时候,那大多数技术一般、悟性普通的玉雕师被淘汰也是必然的。
刻下,上述营收逆境是通盘国产手术机器东谈主濒临的共同不毛。如今,手术机器东谈主的市集竞争越来越锐利,倒逼企业通过加大研发插足,种植居品的竞争力。如天智航三季度报明白,天智航前三季度研发插足占营业收入的比例达89.70%,较上年同期增长20.81%。
关于影响骨科手术机器东谈主企业营收的要素,上述医疗器械业内东谈主士指出,刻下骨科手术机器东谈主的临床获益流程有限,骨科是绽放型手术,相较于腔镜手术机器东谈主能通过扩展手术者的视线和畅通范围来种植手术效劳,骨科手术机器东谈主带来的临床收益较低。天然不错通过术前诡计、导航来种植精确性,关于新上手的大夫有好的效劳,但对有教会的大夫仅仅起到一个镌脾琢肾的作用。
也有行业不雅点觉得,在我国医疗领域反腐力度空前的布景下,对采购开拓,尤其是获益性不高的医疗开拓,可能会愈加严慎。上述业内东谈主士也指出,受临床获益性的贬抑,国内主要厂商骨科手术机器东谈主的招标量很有限。
在国内厂商收入结构向技巧管事所在转型中,也濒临一些挑战。该业内东谈主士觉得,国度对医疗管事有严格贬抑,导致医疗管事价钱也上不去,而医保订价方面独一个别省份有王法,一些地区尚无关系王法,莫得具体的收费轨范,也就无法购买,这亦然其贬抑要素之一。
手术机器东谈主市集存在真是在的需求,但仍存在一些技巧壁垒和资本过高档问题,针对行业发展的诸多痛点,连年来关系计策也在不休完善。我国出台了一系列援救各样手术机器东谈主发展的计策文献,促进手术机器东谈主行业快速健康发展,如在《医药工业发展诡计指南》及“十四五”诡计摘录等诡计性引导文献中明确提议,要将智高手术机器东谈主等医疗器械当作医疗开拓领域的技巧革命所在。
同期,开源证券指出,各省市针敌手术机器东谈主连接出台多少基本医疗保障计策和贸易医疗保障计策加拿大pc28在线预测官网,为各样患者罗致机器东谈主援手手术提供援救。该类保障计策不休出台,医保秘密范围也进一步扩大,计策的连接实施有望缩小患者经济使命,为更多患者主动遴荐手术机器东谈主援手手术创造条目。