Ogsiveo（nirogacestat）是一种口服选拔性γ-分泌酶扼制剂，可用于调整需要全身调整的进展性纤维瘤成东说念主患者。Nirogacestat 通过扼制γ-分泌酶发扬作用，γ-分泌酶是一种大要裂解多种跨膜卵白复合物（包括 Notch）的酶，而 Notch 被以为在激活有助于纤维瘤助长的路线中发扬作用。Ogsiveo 于 2023 年 11 月 27 日取得 FDA 批准。
【适用病症】
硬性纤维瘤
【分娩厂家】
好意思国SpringWorks Therapeutics
【药品规格】
50mg
【合适症】
张开剩余72%OGSIVEO是一种γ分泌酶扼制剂，适用于需要全身调整的进行性硬纤维瘤成年患者。
【剂量和用法】
提出剂量为150mg，逐日两次口服，直到疾病进展或不成给与的毒性。
干系因不良响应导致的剂量更正，请参见竣工的处方信息。
【禁忌症】
无。
【在特定东说念主群中使用】
哺乳:提出不要母乳喂养。
【药物互相作用】
强或中度CYP3A扼制剂(包括葡萄柚居品、Seville oranges和杨桃)：幸免同期使用。
强或中度CYP3A疏导剂：幸免同期使用。
胃酸减少剂：幸免与质子泵扼制剂和H2受体拮抗剂同期使用。 若是无法幸免同期使用，OGSIVEO不错与抗酸剂错开给药(举例，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。
关于蹙迫的药物互相作用，请在调整前和调整时间查阅竣工的处方信息。
【注重事项】
泻肚：可能会发生严重泻肚。 监测3-4级泻肚并更正剂量。
卵巢毒性：女性生殖功能和生养智商可能会受损。 在调整前讲演女性生殖后劲的潜在风险并如期监测。
肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 如期监测AST和ALT并凭据提出更正剂量。
非玄色素瘤皮肤癌：在运转OGSIVEO之前和调整时间如期进行皮肤科检讨。
电解质尽头：如期监测磷酸盐和钾并凭据提出更正剂量。
胚胎-胎儿毒性：可对胎儿形成伤害。 讲演有生殖后劲的患者对胎儿的潜在风险并使用灵验的避孕口头。
【不良响应】
最常见(> 15%)的不良响应是泻肚、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲倦、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸说念感染和呼吸真贵。
发生在≥2%患者身上的严重不良响应是卵巢毒性(4%)。
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最常见的本质室尽头(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖加多、尿卵白加多、AST加多、ALT加多和钾减少。
【性状】
片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。
【存储】
OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
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